Moderna instalación para la producción de preparados.

Información básica.

Descripción del Producto

Moderna instalación para la producción de líquidos intravenosos listos para usar Bolsa blanda

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las GMP cGMP de la FDA de EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.

Proporcionamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución intravenosa de bolsa blanda sin PVC, solución intravenosa de botella de PP, solución intravenosa de vial de vidrio, vial y ampolla inyectables. Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.

Descripción principal

Las soluciones de ingeniería integradas de IVEN para fábricas farmacéuticas y médicas incluyen sala limpia, sistema de monitoreo y control automático, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de preparación y transporte de soluciones, sistema de llenado y empaque, sistema de logística automática, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. Centrado en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:

*Servicio de consultoría de preingeniería*Selección de procesos de producción*Selección y personalización del modelo de equipo*Instalación y puesta en servicio*Validación del equipo y proceso*Transferencia de tecnología de producción*Documentación dura y blanda*Capacitación para trabajadores calificados, etc.

Pasos de operación del producto

1.Línea de producción de formación, llenado y sellado de solución IV de bolsa blanda sin PVC:

Esta línea se utiliza para producir bolsas intravenosas con película sin PVC (PP) y para terminar la formación, impresión, llenado y sellado de bolsas con la misma máquina. El tamaño de las bolsas intravenosas varía de 100 ml a 5000 ml. Sólo necesitas media hora para cambiar de una talla a otra. Tiene un diseño especial de 130 mm de ancho para ahorrar película y también puede lograr una utilización del 100 % de la película, sin ningún material de desecho.

2.Sistema de esterilización:

Se utiliza para esterilizar la bolsa IV terminada con agua sobrecalentada a 121ºC. El tiempo de esterilización puede oscilar entre 15 y 30 minutos según los diferentes requisitos de tecnología de producción, la temperatura de esterilización es ajustable. Podemos equipar con máquinas automáticas de carga y descarga de bolsas intravenosas, también con un sistema de transporte automático de carros de esterilización como opción.

3.Sistema de embalaje:

Puede finalizar el secado de bolsas intravenosas, detección de fugas, inspección de luz, envoltura y embalaje de cajas. Podemos equiparlo con apertura automática de cajas de envío, manual de instrucciones e inserción de certificados, embalaje de cajas, sellado de cajas, etiquetado, sistema de seguimiento de datos y sistema de rechazo automático. lo que puede rechazar las cajas con un peso incorrecto o aquellas con una etiqueta no calificada.

4.Tratamiento de aguas farmacéuticas:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. También se incluyen el tanque PW y el tanque WFI.

5.Sistema de preparación de soluciones:

Se utiliza para mezclar el medicamento con agua para inyección. Contamos con 2 juegos de tanques de preparación de solución, con celda de carga Mettler-Toledo y sistema de agitación magnética.

6. Sala limpia y climatización:

Incluye paneles de pared para sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. Para mantener el proceso de producción clave de la solución IV protegido en un entorno Clase C + A. .

7.Laboratorio:

Incluye todo tipo de instrumentos de prueba de laboratorio y muebles de laboratorio para probar las muestras de la bolsa intravenosa y la materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo por transformada de Fourier, etc.

Principales ventajas de la línea de producción de solución intravenosa de bolsa blanda sin PVC IVEN:

* 100 % de utilización de la película: no hay bordes de desperdicio entre cada dos bolsas intravenosas, lo que reduce el consumo de material y energía.* Sistema de calefacción y soldadura confiable: asegúrese de que la tasa de fuga para las bolsas intravenosas sea inferior al 0,03 %.* Cambio rápido: solo necesita 0,5- 1 hora para cambiar de un tamaño de bolsa intravenosa a otro.* Estructura compacta, reduce 1/3 de la longitud de la máquina, ahorra espacio y costos de funcionamiento.* Sistema de funcionamiento y transmisión estable: use un diseño de puerto combinado, solo necesita 1 sistema de control , 1 HMI y 1 operador.* Boquilla de llenado segura: adopte un llenado por contacto patentado, sin desbordamientos de solución, sin generación de partículas durante el proceso de llenado de bolsas intravenosas.* Sistema de detección automática y rechazo defectuoso para rechazar las bolsas intravenosas no calificadas automáticamente después de soldar la tapa.

Ahorro de costos de las bolsas intravenosas diseñadas con patente IVEN: a. Diseño especial de bolsa intravenosa con un ancho de 130 mm, una bolsa intravenosa puede ahorrar 10 mm de película que otros proveedores. Ahorre 250 bolsas intravenosas más por rollo de película que otras con un ancho de 135 mm.
Parámetros técnicos